Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 13408-2:2018
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 013 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 013 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 13408 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. This part of ISO 13408 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01) Farmakopéprodukter allmänt (11.120.01)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 013 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 013 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

Artikelnummer: STD-80776

Utgåva: 1

Fastställd: 2011-07-12

Antal sidor: 28

Ersätter: SS-EN 13824:2005

Ersätts av: SS-EN ISO 13408-2:2018